日前,国家药监局党组成员、副局长雷平率由国药监局及安徽省药监局领导组成的调研组前往位于砀山县的安徽洁创医疗器械有限公司进行调研。砀山县委书记唐明率相关领导及创健医疗总裁钱松陪同接待。
由江苏创健医疗科技股份有限公司投资的安徽洁创,作为砀山县首家成立的以重组胶原蛋白为主要原料的二类/三类医疗器械生产企业,受到了调研组领导的高度关注。同时,作为在安徽首家取得重组胶原蛋白二类注册证的企业,安徽洁创的科研能力和产品转化能力也受到了调研组的认可。
在调研中,创健医疗总裁钱松向调研组领导介绍了母公司之一的江苏创健医疗,就重组胶原蛋白原料的生产、二类/三类医疗器械注册证取得进展及未来产品的产业化布局展开深入交流和探讨。
雷平副局长对创健医疗在重组胶原蛋白领域取得的成绩和对行业发展所做的贡献表示肯定。他希望,无论是创健医疗还是安徽洁创,都能结合创新技术手段,整合人才资源、社会资源及监管资源,以“强监管、促发展”核心理念,建立更加完善的医疗器械技术创新与监管应用平台,与国家药品监督管理局携手推动重组胶原蛋白产业的高质量发展。
钱松表示,创健医疗作为安徽洁创的母公司,将积极参与国家药监局针对重组胶原蛋白类产品相关法律法规、指导原则及标准的制定和修订,同时,后续会加大科研投入,加快创健医疗在砀山的布局,推进产品市场化进程。
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