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新闻 | 重组胶原蛋白又一团体标准正式实施！

发布时间：2023-04-28 阅读次数：0 次分享：

重组胶原蛋白迎新标准

近年来，随着合成生物学技术的快速发展，重组胶原蛋白在我国生物材料领域有了颠覆性的突破，其在医学、医美、化妆品、功能食品等领域的应用研究也越来越深入，重组胶原蛋白作为当前护肤领域活性成分的热门的技术赛道，受到了众多品牌和消费者的青睐。

2023年4月28日，由创健医疗（组长单位）牵头制定的《重组胶原蛋白原料质量要求及功效评价方法》团体标准（编号：T/ZGKSL 005—2023）正式实施。

此项标准由中国抗衰老促进会提出并归口，31家公司共同参与起草，是国内首个在化妆品应用领域关于重组胶原蛋白原料质量要求和功效评价方法的团体标准。

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该标准规定了适用于作为化妆品原料的重组胶原蛋白的术语和定义、质量要求、检测方法、功效评价、检验规则等。

值得一提的是，创健医疗也是YYT 1849-2022《重组胶原蛋白》、YYT 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》行业标准的起草单位之一，此前已完成了行业标准中多项测试方法的验证工作，也为此次团体标准的建立提供了重要的依据。

2022年 1月13 日，国家药监局正式发布 YYT 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准，该标准规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等，适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。

2023年1月18日，国家药监局正式发布 YYT 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》行业标准，该标准规定了适用于医疗器械原材料的重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价等内容。

目前，在化妆品行业仍未制定重组胶原蛋白有关的行业标准，一定程度上也限制重组胶原蛋白在化妆品行业的深化发展。

为推动重组胶原蛋白产业良性发展，填补这一空白，创健医疗扛起了该项团体标准研究的旗帜，并联合行业众多企业单位共同研究制定，该项标准也是目前关于重组胶原蛋白行业内参与单位最多的团标。

创健医疗成立于2015年，是一家临床医学导向的重组胶原蛋白全产业链平台型企业，拥有生物合成平台及医疗器械转化平台，专注新型生物材料与创新蛋白、核酸药品、食品的研发、生产与销售，在重组胶原蛋白领域拥有5项授权重组胶原蛋白核心序列专利。

凭借在医疗器械和生物材料制造技术的沉淀，创健医疗将以身作则、持续创新，助力重组胶原蛋白相关行业的规范发展。

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